IEC 60601-1 standardı, Elektrikli Tıbbı Cihazların güvenlik standardıdır. Laboratuvarımız bünyesinde teknoloji ve bilim konusunda gelişen dünyamızda her zaman kendimizi güncel ve yeni gelişmelere hazır tutmaktayız. Elektrikli tıbbi cihazlar genel standartlarında ve ürün bazlı standartlarda tecrübeli ve dinamik kadromuzla siz müşterilerimize test hizmetleri sunmanın yanı sıra, Ar-Ge imkânı ve eğitimler diğer faaliyetlerimizi oluşturmaktadır. LVT Test Laboratuvarları olarak her projede etkin, hızlı, eksisiz ve güvenilir bir hizmet sunmak başlıca hedefimizdir.
IEC 60601-1 standardı sadece test ve muayenelerden oluşmamaktadır. İmalatçıların hazırlamış olduğu dokümantasyonun ve komponent seçimlerinin de standart içeriğinde önemli bir yeri vardır.
-Ürünlerin detaylı çizimleri
-EN/IEC 62304 standardına göre hazırlanmış yazılım validasyonları
-Detaylı ve gerekli bilgiyi eksiksiz içerecek kullanım kılavuzları & teknik talimatlar
-Komponentlerin listesi & sertifikaları
-İzolasyon diyagramları
-Gerekli işaretlemeyi içeren etiket örneği
-Biyouyumluluk analizleri
-Plastik malzemeler için MSDS formları
-IEC 60601-1-6 standardına uygun olarak hazırlanmış kullanılabilirlik raporları
-IEC 60601-1-8 standardına uygun olarak hazırlanmış alarm raporları (görsel & işitsel)
-Risk analizi imalatçı tarafından ürün ile birlikte laboratuvara sunulmalıdır.
Hangi testerin yapılacağının belirlenmesi, beklenen performans kontrolü, izolasyon doğrulamaları, tek hata testleri bu dokümantasyona bağlı olarak gerçekleştirilmektedir.
Doküman kontrolü özellikle şartlandırma sürelerinin belirlenmesi, kaçak akım ve dielektrik testlerinin gerçekleştirilmesi, mekanik uygulamalar ve komponent yeterliliği noktalarında önem taşımaktadır.